効率的なシングルユースミキシングシステム
包括的なシングルユースミキシングシステムのポートフォリオで、より進化したバイオ製造工程を構築することができます。 せん断の敏感な液体-液体又は固体-液体のミキシング、複雑なバッファー又は培地適用など、当社の標準・セミカスタマイズ・エンジニアリングソリューションは、500mL～2,500Lの幅広いサイズや一貫性と管理の利便性、21 CFR Part 11準拠のソフトウェアにより、スムーズな統合が可能です。
確信できるミキシングと管理
センサーやコントローラー付きの500mLから2,500Lまで拡張可能な滅菌バッグでマグネチック駆動や浮上インペラを使い、複雑でせん断の敏感なミキシングの課題を解決することができます。
クアトロミキサー
5～500Lの無菌ミキシングがスムーズに行われるクアトロミキサーは、部品を移動させることなくシングルユース経路に沿って流体を再循環させるため、せん断、製品の損傷及び粒子の汚染を最小限に抑えることができます。
最大3,000Lまで拡張可能で柔軟なオープントップミキシングシステムで、大容量のミキシングに最適です。様々なプラットフォーム、タンクライナーやアクセサリーに対応可能なため、バッファー及び培地の効率的な製造に理想的です。
耐久性や利便性、直感的なインタフェース
Avantorのシングルユースミキシングシステムは、利便性や耐久性、精度はもちろん、流体ハンドリング分野においても最高の専門性を持っています。 Avantorは唯一なオープンアーキテクチャ流体ハンドリングのサプライヤーとして、ブランドにこだわらないポートフォリオからシングルユースの構成要素を統合することで、お客様の工程に適合するハードウェアやソフトウェアのソリューションが構成できるようにサポートしています。
Avantorのシステムは、ワークフローの簡素化や汚染の低減、効率的な拡張ができるように構成されています。直感的な管理やモジュール型設計は、実験室から生産までのプロセスにおいてチームがより生産的に作業できるようにサポートします。
シングルユースミキシングシステム及び消耗品の圧倒的な品質
製品の試験及び検証
Avantorのシングルユースバッグ及びアセンブリは、エンドトキシン、微粒子及び無菌性に対する検証など厳しい試験によって検証されており、GMP準拠に関する文書はご要望に応じて提供します。
ロットのトレーサビリティ
当社は、規定遵守をサポートして点検を簡素化するために生産現場、日付及び起源など、構成要素のすべてと製造トレーサビリティを提供しています。
ISO認証のクリーンルーム
Avantorのミキシングアセンブリのすべては、製品の完全性を保証するためにISO 13485認証、cGMP準拠の施設内のISO Class 7クリーンルームで生産されています。
Avantorのバイオプロセスバッグとシングルユースミキシングシステムは、お客様の特定の用途及び規制の要件を満たすようにカスタマイズされています。Avantorのシングルユースエキスパートは、お客様のワークフローを加速化させて生産目標が達成できるソリューションの設計をお手伝いします。
主なリソース
シングルユースバイオプロセスバッグの規定遵守、試験及び製造標準の詳細については、Avantorの検証ガイドをごご覧ください。
Avantorのシングルユースシステムからミキシング、ろ過、バッファー管理などの標準・CTO・ETOオプションをご確認ください。
AvantorのマグネチックミキサーやアセンブリがCAPEXコストを削減し、ウイルスベクター及びワクチンの生産規模拡張にどのように役立つかをご確認ください。