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A scientist in a lab coat handling a flask

柔軟で拡張可能なバイオプロセシングソリューション

拡張性、柔軟性、効率性及びリスクの低減を最大化するように設計された統合バイオプロセシングソリューションにより、初期接種段階から商業化の実現までのすべてのプロセスを最適化することができます。アップストリームやダウンストリーム、充填・仕上げーAvantorが分子を扱うプロセスをスムーズに進めましょう。

相談の開始

Bioprocessing Applications | Avantor

すべての規模に合わせたバイオプロセシングソリューション


現代の治療剤は、単純に病気を治療することに止まらず、医学の可能性を切り拓いています。 Avantorは、小規模の実験室から商業用の製造設備まで分子バイオプロセスのすべての段階におけるソリューションを提供しています。


さらに、ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、細胞及び遺伝子治療、低分子治療剤など、どのような開発に対しても、お客様が迅速に製品を発売し、患者の安全保護をサポートしています。高品質のバイオファーマ製品、信頼できるグローバルサプライチェーン、熟練した工程専門性を活用することで、すべての段階において成果を上げることができます。

Scientists assembling sterile tubing systems for bioprocess applications

業界が認めたポートフォリオ

Avantorは、幅広いサプライチェーンや厳しい品質管理を基に、生産化学物質、シングルユースソリューション及び血清を含めた信頼できる高性能バイオプロセス材料により、初期開発から商業的な成功へと進むすべての段階をサポートします。

流体ハンドリング製品を見る

モダリティ別バイオプロセシングソリューションを見る

モダリティ別バイオプロセシングソリューションを見る

3D rendered image of recombinant proteins attached to a membrane

高収率、純度及び規制遵守のために設計されたバイオプロセシングソリューションにより、信頼できるタンパク質発現及び精製工程をサポートします。

r-タンパク質を見る

3D rendered image of RNA molecules

汚染のリスクを最小化し、迅速なスケールアップができる柔軟なGMP対応のバイオプロセシングソリューションにより、mRNAの開発を加速化させることができます。

mRNAを見る

3D rendered image of monoclonal antibodies

アップストリーム及びダウンストリームにおけるすべてのワークフローで無菌性、一貫性及び効率性を保証する拡張可能な閉鎖系バイオプロセシングシステムにより、mAbの生産性を高めることができます。

mAbを見る

3D rendered image of a DNA molecule and pill capsules

ウイルスベクターの製造及び多品目生産の環境に適した原材料及びシングルユースソリューションにより、最適の遺伝子治療ベクターを生産し、製品の完全性を維持することができます。

遺伝子治療を見る

3D rendered image of a viral particle

自己由来及び他家由来のワークフローに適する柔軟な閉鎖系システムの流体ハンドリング及び無菌充填ソリューションにより、細胞の生存力を保護し、プロセスを簡素化することができます。

細胞治療を見る

工程段階別のバイオプロセシングソリューションを見る

Two scientists in full protective suits walking in a downstream bioprocessing facility

浄化、捕集、精製及びウイルスの不活化のための柔軟なダウンストリーム・バイオプロセシングソリューションにより、処理量及び製品の純度を向上させることができます。Avantorの流体ハンドリングポートフォリオ及びBaker®社のレジンとバッファーは、低い変動性で一貫した収率をサポートします。

ダウンストリーム・バイオプロセスを見る

A scientist operating equipment for upstream bioprocessing

高品質の原材料や培地のみならず、アップストリームに円滑に統合されるシングルユース流体ハンドリングソリューション及びアセンブリにより、一貫した細胞の成長や生産性をサポートします。


アップストリーム・バイオプロセスを見る

A scientist in mask and gloves examining a sterile vial of drug product

無菌フォーミュレーション及び充填・仕上げのための添加剤、バッファー、界面活性剤、また柔軟な流体ハンドリングオプションの検証された閉鎖系システムソリューションにより、汚染のリスクを低減し、最終製品の完全性を保護することができます。
 

フォーミュレーション及び充填・仕上げを見る

 

計画通りに進めるためには、複雑性を減らして製品の完全性を保護し、速やかにグローバル規制に対応できるようにサポートしてくれるパートナーが必要です。

複数の設備の管理、生産規模の拡大、規制の点検など、どの段階においてもAvantorはリスクを低減し、規定遵守を強化できるようにサポートします。

  • 品質及び変更の管理: Avantorの専門QAチームと変更管理システムは、サプライチェーンの全般に渡って一貫性、トレーサビリティ及び規制遵守を保証します。

  • サプライヤーの点検及び完全性:すべてのサプライヤーは、リスクベースの監査を行い、トラブルが発生する場合は改善及び予防措置(corrective and preventive action, CAPA)に協力します。

  • 重要資料への容易なアクセス: 適合性、品質又は分析認証書が簡単にダウンロードできるため、SDSと共に利用することができます。

  • cGDP認証輸送業者プログラム: Avantorの輸送施設14ヶ所は、社外監査役により、IPECの適正流通基準(Good Distribution Practices, cGDP)を満たしていることが立証されました。

  • 協力的な計画、予測及び補充(CPFR): Avantorの主要原材料管理チームは、お客様との緊密な協力により、ニーズを予測して遅延を防ぎ、供給を保証します。

  • 現地サポート:Avantorの現場の技術スペシャリストが、お客様の状況に応じた良質のバイオプロセスの原材料サプライヤー探しをお手伝いいたします。

品質及びリスク緩和の追求

A map of the world

Avantorの地理的なネットワークは、世界レベルの製造、研究、流通及び顧客サービスのリソースネットワークにより、180ヶ国以上のお客様をサポートしています。Avantorは、すべての施設において同一の品質システムを通じて製品を生産し、世界中のお客様に同一の経験を提供しています。

グローバルネットワーク

関連リソース

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概要を読む

A scientist writing research notes on glass

cGMP原材料の早期導入が潜在している規模拡張のリスクを明らかにして技術移転を簡素化し、バイオ製造プロセスの最終段階での高コストの遅延防止にどのように役立つかをご確認ください。

ファクトシートの閲覧及びダウンロード

3D rendered image of a viral particle

スペシャリストによる観点で、工程の変動性や規制障害など、遺伝子治療における規模拡張の課題を乗り越えるための主な戦略や技術をご確認ください。

記事を読む

FAQ

バイオプロセシングソリューションとは?バイオプロセシングソリューションにおけるAvantorの役割は?

バイオプロセシングソリューションは、モノクローナル抗体及びワクチン、細胞及び遺伝子治療に必要なバイオ製品の開発・製造に使用するシステム、ツール及び技術を意味します。このようなソリューションは、バイオ生産のすべてのライフサイクルにわたってアップストリームの開発、ダウンストリーム、最終フォーミュレーションや充填などのすべての段階に対応します。

AvantorのバイオプロセシングソリューションはGMPの厳しい条件をすべて満たしており、製品収率の最大化や汚染リスクの低減、容易な規模拡張ができるように設計されています。

バイオプロセシングソリューションの主な要素:

  • 工程の最適化:効率的な生産のためには、アップストリーム(例:細胞培養、発酵)、ダウンストリーム(例:バッファー交換、精製)、最終充填・仕上げの全段階において綿密な設計が必要です。
  • 統合シングルユースシステム:Avantorは、ミキサー、TFF、インラインコンディショニング及び希釈装置を始め、従来の工程に簡単に組合わせるオープンアーキテクチャのシステムを提供しています。
  • 流体ハンドリングソリューション: シングルユースチューブアセンブリ及び滅菌コネクタ、ポンプ、クランプ及び容器など、Avantorの流体ハンドリング技術は作業全般において閉鎖系滅菌送液及び一貫した流量管理を保証します。
  • データ基盤の工程管理: 工程自動化ツールと共に動作するように設計された統合準備システム及びシングルユース技術。
  • バイオファーマへの幅広い適用: バイオ製剤やmAb、細胞及び遺伝子治療など、Avantorのバイオプロセシングソリューションは、現代の治療剤開発に要求される固有のニーズに合わせて最適化されています。
発見から充填・仕上げまでのバイオプロセスを最適化するためには、どんな要因を考慮すべきですか?

バイオプロセスの各段階は、分子の発見から完全な充填及び仕上げまで、段階別に影響を受けます。お客様は、製造コストに影響のある生産収率の向上のためにたゆまぬ努力を続けています。 以下の事項は、考慮することが不可欠です。

  • 正しい発見システムの選択
  • 細胞密度の最大化及び生産性の達成のために、バイオリアクターに最も適合した培地及びフィード培地の選択
  • ターゲットタンパク質の有効な捕集、精製及び濃縮
  • ダウンストリームで精製されたタンパク質の獲得
  • 必要な構成で行う最終充填時のタンパク質製剤の包装
Avantorは、データ基盤のバイオプロセス管理をどのようにサポートしますか?

Avantorは、工程管理環境に幅広く互換できるポンプ、システム及びモジュール型ハードウェアを提供しています。Avantorは、独立したデジタル自動化ソフトウェアメーカーではありませんが、構成可能なポンプやシステムにより統合を可能にします。

デジタルバイオプロセスをサポートする主な方式:

  • 精密流量管理:Masterflex® 蠕動ポンプは、正確で反復性のある流量を提供するため、自動流体ハンドリングに適合しています。
  • リアルタイムモニタリング: 流体測定ツールは流量、圧力、レベルなどをモニタリングして工程の一貫性及びハンドリングをサポートします。
  • 簡単なシステム統合:Avantorのシングルユースシステムのソフトウェアは、お客様が既にお使いのデジタル自動化プラットフォームに簡単に統合できます。
  • 拡張可能で再現性のある工程: Avantorのソリューションは、開発から商業的生産まで効率的なデータ基盤の意思決定をサポートします。

Avantorは、規定を遵守しながらよりスマートで迅速なバイオプロセスのための基本要素を提供します。

Avantorは、様々なバイオファーマ製品とシングルユースソリューションを提供していますか?

はい! Avantorは、お客様のビジネス運営方式に最適化された統合的かつシームレスな購買体験を提供します。業界をリードするブランドのバイオファーマ向けソリューションをワンストップでご提供しています。

  • 培地構成品
  • 動物血清
  • バッファー
  • 工程の生化学物質
  • 添加剤
  • シングルユースバイオファーマソリューション

アップストリーム及びダウンストリームと、最終フォーミュレーションの処理に求められる製品をお選びいただけます。Avantorは有効な研究や生産のためのすべてのバイオプロセシングソリューションをご用意しています。