バイオプロセス向けの高品質成分及び添加剤
バイオプロセス向けの良質な成分や添加剤により、市場への参入を加速化することができます。 Avantorは、厳しいGMP品質システム、グローバル製造及び輸送ネットワークや技術支援により、バイオ医薬品生産工程におけるすべての段階をサポートしています。
信頼できる成分及び添加剤
スピードと規定遵守は、正しい基礎から始まります。 Avantorは、治療剤開発のすべての段階をサポートする高品質の成分及び添加剤を提供しています。
cGMP製造設備のグローバルネットワーク、包括的な変更管理システム、業界に関する深い専門知識を基にしたAvantorの材料は、製品の一貫性を保証して収率の向上を実現し、規制へのリスクを低減させます。
国際的な薬局方の基準を満たしている添加剤を使うことで、安心してフォーミュレーションを行うことができます。
海外の規制当局への提出、cGMP製造及びサプライチェーンの信頼性を基に高純度APIを活用した医薬品のフォーミュレーションをサポートします。
簡単に使えるcGMPバッファー、濃縮液及び統合バッファー管理ソリューションにより、準備時間、人手、コストなどを削減することができます。
薬品開発の加速化
エキスパートのサポートを活用
- エキスパートからのアドバイスを基に確信をもってソーシングをお決めくささい。
- データによるサポートで安心して製品を選択することができます。
品質保証及びリスクの低減
- cGMP製造の材料及び徹底した変更管理により、工程の一貫性を維持することができます。
- 検証されたロット間試験により、ロットの変動性を低減することができます。
- 規定遵守のために設計された材料により、規制当局からの承認・審査へのリスクを最小限に抑えることができます。
輸送の簡素化
- グローバル輸送ネットワークにより、スケジュール通りに生産することができます。
- Avantorならではの輸送及びサプライチェーンサービスが供給の連続性を保証します。
- AvantorのグローバルECプラットフォームを通じて必要な時に、必要な物を確保することができます。
ニーズに応じた材料のカスタマイズ化
- GMP製造の材料を使い、安心してスケールアップを実現することができます。
- 高純度添加剤による性能向上も可能です。
- 工程に最適化された包装により、製造の簡素化が図れます。
Avantorの新しい包装プラットフォームにより、バイオ医薬品の製造工程を最適化し、製品の効果を向上させることができます。 J.T.Baker®社のDirect Dispenseは、従来の製造装置やシングルユース製造装置に関わらず、閉鎖系システム粉末移送により、手動処理及び時間の要する凝塊の除去段階を最小限に抑えます。
関連リソース
バイオ製造アプリケーション全般において純度、無菌性及び工程の効率性をサポートするろ過システムにより、製品の完全性を保護し、規定を遵守することができます。
お客様の次のようなプロジェクトに必要な製品を見つけるために、バイオプロセスにおける化学物質及び添加剤の全製品のパンフレットをご用意しています。
透明性、文書化及びサプライチェーンの信頼性を提供するように設計されたAvantorの変更管理（Management of Change、MOC）プログラムにより、規制へのリスク削減や点検に対する準備が可能です。