原薬用の高純度原材料
Avantorの原薬（active pharmaceutical ingredients、API）ポートフォリオにより、規制要件に対応し、サプライチェーンにおけるリスクを低減することができます。 Avantorは、API生産に適合し、信頼できるJ.T. Baker®社の超高純度、cGMP準拠の溶媒、酸及び塩基を提供しています。
API向けの品質及び安定供給
Avantorは、最高クラスの品質基準に従って生産及び選定された原薬の製造に一般的に使われる原材料を提供しています。 すべての材料はGMP準拠の設備から生産されており、USP、NF、EP、またはPh.Eurのような公定書の基準を満たしているか、 あるいはその基準を超えています。 各ロットは精密な分析や厳しいテストを行い、サプライチェーンの管理及び変更通知システムによって規制当局が確認できるトレーサビリティを保証します。
API用の溶媒
Avantorは、API製造に一般的に使われる 厳選されたJ.T. Baker社の原材料製品を提供しています。
タンパク質を安定化させてpHやイオンの強度を維持するGMP対応バッファーにより、分解を防ぐことができます。これは、一貫したバイオ製造ワークフローの基本です。
浸透圧、張力、溶解度を調整する良質の生産化学物質により、安全で有効な最終フォーミュレーションが可能です。
簡単に使える重要な試薬クラスのcGMP準拠のバッファーにより、時間やリソースを削減することができます。 Avantorは、お客様の確実な目標達成のために、迅速な供給、柔軟な容量、厳しいテストで検証されたロットを提供しています。
