無菌充填・仕上げにおけるリスクの低減
フォーミュレーション及び無菌充填・仕上げにおける製品の安全性や純度を維持することができます。 Avantorの統合・拡張可能なソリューションは、リスクの低減や規制遵守によって製品の有効性及び安全性を保証します。
フォーミュレーション戦略に対するサポート
充填・仕上げは薬品が患者に届く前の最終段階であるため、いかなる不具合も許されません。 無菌充填・仕上げ向けのAvantorのソリューションは、製品の安全性を保って汚染のリスクを低減し、厳しいグローバル規制を満たせるように設計されています。 Avantorは様々な取り組みによる豊富な経験やお客様の工程及び設備環境に適するカスタムソリューションを基に、患者への安全で有効な治療剤供給に遅延が生じないようにサポートしています。
グローバルイノベーションセンターとの協力でアップストリームのボトルネック現象を解決し、接種からバイオリアクターの本生産までの工程を最適化することができます。
モノクローナル抗体（mAb）治療剤は、フォーミュレーションの際に、高い安定性と粘度調整を必要としています。 Avantorは、添加剤やバッファー、界面活性剤のみならず、充填・仕上げの全工程においてタンパク質構造の保存、凝集の緩和、無菌性の維持ができるように設計された柔軟な流体処理オプションを提供しています。
無菌充填・仕上げの際、ウイルスベクターの生存力保存は遺伝子治療に不可欠です。 Avantorは、ベクターの力価が維持できるように設計された高性能添加剤、凍結保護剤、また、GMP生産時に機械的なストレスを低減する流体ハンドリング技術を提供しています。
Avantorのグローバルインフラと垂直統合されたサプライチェーンは、俊敏で途切れのない製造体制をサポートするように設計されています。
関連製品
無菌充填・仕上げを簡素化し、グローバル規制に対応するように設計されたAvantorの構成可能なPUPSITアセンブリは、滅菌ろ過の完全性を保証します。
Avantorの高純度バッファー、糖類及び界面活性剤によってフォーミュレーションの安定性をサポートします。 cGMP及び様々な規定を遵守するAvantorのポートフォリオは、無菌工程におけるpH維持、粘度調整、生物学的な完全性の保護を可能にします。
オープンアーキテクチャ設計を基に構成された充填・仕上げのアセンブリは、複雑な流体経路を簡素化します。 汚染リスクの低減、柔軟で機動的な設計のメリットをご体験ください。
