mAb生産工程の最適化
アップストリームにおける細胞培養、ダウンストリームにおける精製、フォーミュレーション及び最終充填に対応するエンドツーエンドソリューションにより、mAb生産工程をサポートします。拡張可能な高性能の流体ハンドリングソリューションや原材料及びレジンなどバイオプロセスに必要な成分によってモノクローナル抗体の工程開発を簡素化し、全段階において収率の最大化やリスクの低減を実現します。
すべてのバッチの一貫性
mAb生産工程においてバッチ間の不一致は失敗、収率の損失、承認プロセス遅延のリスクをもたらします。Avantorは、拡張可能な流体ハンドリング技術やグローバルサプライの連続性によってこのようなリスクを低減し、お客様が確信を持って開発から生産に切り換えられるようにサポートしています。
細胞の生存力やmAbの収率は、一貫したアップストリームの性能から始まります。Avantorは、確実なクローンの選択及びアップストリームの拡張性に対応できるように設計された高純度の原材料、細胞培養培地の補充剤、フィード培地などを提供しています。
バッファーは、効率的なmAb生産工程において最も重要なものです。Avantorの原材料、流体ハンドリング技術及び専門性は、運用の効率性を改善し、設備の省スペース化を図り、リスクを低減してバッファー管理工程を変化させて行きます。
Avantorは、J.T.Baker®社のBAKERBOND® PROchievA™ プロテインA アフィニティーレジンや選定された添加剤を使用して重要な不純物を除去しながら処理量を有意に改善する統合mAb精製工程を設計しました。
フォーミュレーションの成功は低変動性のバッファー、添加剤、そしてクリーンルームですぐに使用可能な包装にかかっています。Avantorは、お客様のモノクローナル抗体の工程開発が充填・仕上げ及び規制に適合するようにサポートしています。
関連製品及びサービス
ポンプ、シングルユースシステム、アセンブリを始めとする無菌・拡張可能な流体ハンドリング技術は、mAb生産のすべての段階において一貫的な流量、汚染の減少及び効率性をサポートします。
バッファー、塩及び添加剤は、mAbの安定性や品質を支えます。変動性を低減させてグローバル基準が満たせるように設計されたcGMPクラスの化学物質の中からお選びください。
Avantorのサービスは、培地の最適化から精製までのアップストリーム及びダウンストリームの性能を向上させ、より少ない中断で迅速なスケールアップを実現します。
