Un entorno controlado es aquel en el que se monitorizan y controlan múltiples factores ambientales utilizando equipos de entorno controlado. Entre los parámetros controlados suelen incluirse:
- Partículas
- Humedad
- Temperatura
- Presión
- Segregación
Entorno controlado
Las salas limpias y otros entornos controlados utilizados para investigación científica o fabricación de productos farmacéuticos, semiconductores y demás productos electrónicos requieren una gran variedad de productos especializados. Proteja a su gente y a sus productos mientras mantiene un entorno controlado, todo a partir de una única fuente. Avantor® ofrece todas las soluciones de control de la contaminación que necesita para cumplir con los estrictos estándares de cumplimiento de salas limpias y entornos controlados.
Controlled Environment and Cleanroom Solutions
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¿Qué es un entorno controlado?
What is a Cleanroom?
Cleanrooms are controlled environments that limit the number of pollutants, or contamination, to a specified number of particles (by size) per cubic foot or cubic meter. Cleanrooms are tested regularly to ensure standards are met and systems are in place to control the environment by limiting dust, chemical vapors, airborne microbes and aerosol particles.
Cleanrooms are used by manufacturing companies when a high level of sterility is necessary to avoid adversely affecting the product being manufactured. Cleanroom solutions vary based on the manufacturer’s needs and are used in a variety of industries, including:
- Pharmaceutical
- Biotech
- Medical device
- Life sciences
- Aerospace
- Semiconductor manufacturing
- Optics
- Military
- Department of Energy
¿Cuáles son los estándares para una sala limpia?
Los estándares para una sala limpia se basan en el número de partículas medidas por metro cúbico o pie cúbico de aire. Las salas limpias se clasifican utilizando la Norma federal 209E de EE. UU. o la norma ISO 14644-1.
La Norma federal 209E clasifica salas limpias con números como “clase 1000” o “clase 10 000,” y esta clasificación se basa en el número de partículas de 0,5 μm o mayores permitido en un pie cúbico de aire.
La norma ISO 14644-1 clasifica las salas limpias con valores más bajos, como “3” y esta clasificación se basa en el logaritmo decimal del número de partículas de 0,1 μm o mayores permitido en un metro cúbico de aire.
Equipos y suministros necesarios para que las salas limpias cumplan con los estándares requeridos
El tipo de equipo de laboratorio para entornos controlados y los suministros necesarios para asegurarse de que una sala limpia cumple los estándares necesarios incluyen:
- Filtros HEPA
- Filtros ULPA
- Esclusas
- Duchas de aire
- Ropa especial diseñada para atrapar contaminantes
- Monitorización ambiental
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